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藥品冷藏柜概述
瀏覽： 發(fā)布日期：2017-08-17
新版GSP從2009年開始修訂工作，經(jīng)長(zhǎng)達(dá)4年的醞釀，于2013年2月19日發(fā)布，并在2013年6月1日正式實(shí)施。值得關(guān)注的是，新版GSP借鑒了世界衛(wèi)生組織及美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求再次提升，有效增強(qiáng)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2013年年初，新版GSP剛剛發(fā)布后，立即引發(fā)了強(qiáng)烈反響，成為社會(huì)各界熱議的話題。商務(wù)部市場(chǎng)秩序司巡視員溫再興曾表示，新版GSP的發(fā)布是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的一件大事。新GSP的條款從現(xiàn)行版本的70多條增加到了170多條。不僅有利于行業(yè)集中度的提高，也有助于落實(shí)醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃的總體目標(biāo)。從新版GSP的執(zhí)行內(nèi)容來(lái)看，有業(yè)內(nèi)人士表，新版GSP與以往政策進(jìn)行對(duì)比，雖然標(biāo)準(zhǔn)要求更加嚴(yán)格，但執(zhí)行起來(lái)，并無(wú)新意可言。對(duì)此，北京史立臣醫(yī)藥管理咨詢中心總經(jīng)理史立臣指出，按照大流通的概念，新版GSP不僅僅是按照以往的規(guī)定進(jìn)行了補(bǔ)充，更是集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則為一體的，增加了許多新的管理內(nèi)容。如引入了供應(yīng)鏈管理理念，計(jì)算機(jī)信息化管理、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時(shí)還增加了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。且計(jì)算機(jī)信息化管理就是新版GSP的一個(gè)比較大的亮點(diǎn)，并非該業(yè)內(nèi)人士所說(shuō)“毫無(wú)新意”。新版GSP明確規(guī)定冷藏藥品必須存放在符合國(guó)家規(guī)定的藥品冷藏柜中，以確保人民用藥安全！藥品冷藏柜是保存藥物、疫苗、酶、激素、干細(xì)胞、血小板、精液、移植的皮膚以及動(dòng)物的組織樣本、提取的RNA以及基因文庫(kù)和一些重要的生物和化學(xué)試劑等特殊藥品的專業(yè)醫(yī)用冷藏柜，微電腦控制，自動(dòng)報(bào)警，具有數(shù)顯溫度控制系統(tǒng)，溫度調(diào)節(jié)范圍一般是2~20℃。